Dispositif de fermeture vasculaire ANGIO-SEAL® VIP

Technologie de fermeture fiable

Scellez les perforations de l’artère fémorale de façon rapide et sûre avec le dispositif de fermeture vasculaire ANGIO-SEAL VIP. La plateforme V-Twist Integrated Platform (VIP) est une technologie unique qui fournit une empreinte de collagène plus grande afin de mieux couvrir l’artériotomie et d’améliorer la conformabilité autour de l’artère. Lors d’essais cliniques en situation de diagnostic et d’intervention, on a démontré que le dispositif de fermeture vasculaire ANGIO-SEAL VIP permettait aux patients de retrouver leur capacité ambulatoire plus rapidement1. 

COMPOSANTS BIORÉSORBABLES

Le dispositif crée un sceau mécanique en emprisonnant l’artériotomie entre une ancre biorésorbable et une éponge de collagène qui se dissolvent dans un délai de 60 à 90 jours2.

 

Trois composants biorésorbables scellent activement l’artériotomie :

  1. Ancre : Ancre de copolymère biorésorbable placée contre la paroi interne du vaisseau
  2. Collagène : Placé sur le dessus de l’artériotomie dans la partie tissulaire de la trajectoire de perforation
  3. Fil de suture : Permet de joindre l’ancre et le collagène afin de former un sceau fiable

INSTRUCTIONS PAS-À-PAS

 

LOCALISEZ L’ARTÈRE1

  1. Remplacez la gaine d’intervention par le système de localisation ANGIO-SEAL.
  2. La circulation du sang dans le système de localisation permet d’avoir la confirmation visuelle que la gaine est bien placée dans l’artère.

 

FIXEZ L’ANCRE1

  1. Insérez le dispositif ANGIO-SEAL VIP dans la gaine jusqu’à ce que vous entendiez un « clic ». 
  2. Tirez doucement le capuchon de verrouillage vers l’arrière jusqu’à ce que vous entendiez un autre « clic ».
  3. L’ancre est maintenant verrouillée en place et le dispositif est prêt à être déployé.

 

SCELLEZ LA PERFORATION1

  1. Tirez doucement le dispositif ANGIO-SEAL VIP vers l’arrière jusqu’à ce que le fil de suture cesse de sortir.
  2. Continuez à exercer une tension vers le haut sur le dispositif et faites doucement avancer le tube de compactage jusqu’à ce que vous ressentiez une résistance.
  3. Coupez le fil de suture et retirez le dispositif.

ANGIO-SEAL® VIP

CODE DE PRODUIT CALIBRE DIAMÈTRE DU FIL-GUIDE (EN PO)
610132 6 Fr Fil de 0,035
610133 8 Fr Fil de 0,038

Références :

  1. Mode d’emploi de l’Angio-Seal™ VIP.
  2. Nash, J. E., & Evans, D. G. (1999). The Angio-Seal hemostatic puncture closure device. Concept and experimental results. Herz, 24(8), 597-606. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10652672

Indications :

La famille de produits comprenant les dispositifs de fermeture vasculaire  Angio-Seal, y compris les plateformes STS Plus, VIP et Evolution, est indiquée pour la fermeture et la réduction du temps d’hémostase du site de ponction de l’artère fémorale chez les patients qui ont subi un examen ou une intervention angiographique à l’aide d’un introducteur de taille 8 Fr ou moins dans le cas des dispositifs Angio-Seal 8 Fr et de taille 6 Fr ou moins dans le cas des dispositifs Angio-Seal 6 Fr. Les dispositifs Angio-Seal STS Plus, VIP et Evolution sont également indiqués pour permettre aux patients qui ont subi un examen angiographique de se déplacer en toute sécurité le plus rapidement possible après le retrait de l’introducteur et la mise en place du dispositif, ainsi qu’aux patients qui ont subi une intervention angiographique de se déplacer en toute sécurité après le retrait de l’introducteur et la mise en place du dispositif.

Renseignements importants concernant la sécurité :

Les événements indésirables potentiels liés à un dispositif de fermeture vasculaire comprennent, sans s’y limiter, les suivants : hémorragie ou hématome, fistule artérioveineuse ou faux anévrisme, infection, réaction allergique, réaction au corps étranger, inflammation ou œdème. Ce dispositif devrait être employé uniquement par un médecin autorisé (ou tout autre professionnel de la santé autorisé par un tel médecin ou sous sa supervision) qui a suivi une formation adéquate pour utiliser le dispositif (p. ex. : participation au programme de formation des médecins d’Angio-Seal ou équivalent).

RX SEULEMENT. Ce message s’adresse uniquement aux médecins, et non aux consommateurs. Consultez les étiquettes de produits et les notices à l’intérieur des emballages pour l’information complète sur les mises en garde, les précautions et les complications potentielles ainsi que pour les modes d’emploi. Les produits pourraient ne pas faire l’objet d’une approbation réglementaire dans tous les pays. Si vous avez des questions au sujet de la disponibilité des produits dans votre région, veuillez communiquer avec votre représentant local.