Dispositifs de fermeture vasculaire ANGIO-SEAL®

Fermeture active pour une hémostase rapide et fiable, laquelle accélère le retour à la mobilité du patient et lui
permet de sortir de l’hôpital le jour même de l’intervention1

  • Composantes résorbables procurant une fermeture immédiate sans entraver la circulation sanguine1-3
  • Taux de complications liées à des saignements plus faible qu’avec les autres stratégies d’hémostase4
  • Aucune compression manuelle requise pour renforcer la fermeture
  • Fermeture active à l’aide d’une ancre bioabsorbable et de collagène dont le taux de déploiements réussis est de 99,7 %5
  • L’ANGIO-SEAL bioabsorbable n’est plus visible 30 jours après l’implantation*

EuroIntervention. Vol. 5. Tellez, A., Cheng, Y., Yi, G. et al. In vivo intravascular ultrasound analysis of the absorption rate of the Angio-Seal™ vascular closure device in the porcine femoral artery, p. 731-736. 

ANGIO-SEAL® VIP

CODE DE PRODUIT CALIBRE DIAMÈTRE DU FIL-GUIDE (EN PO)
610130 6 Fr 0,035
610131 8 Fr 0,038

ANGIO-SEAL® Evolution

CODE DE PRODUIT CALIBRE DIAMÈTRE DU FIL-GUIDE (EN PO)
C610134 6 Fr 0,035
C610135 8 Fr 0,038

Références :

  1. Kapadia, S.R., Raymond, R., Knopf, W. et al. Am J Cardiol. 2001;87:789-791.
  2. Nash, J.E. et Evans, D.G. Herz. 1999;24(8):597-606. http://dx.doi.org/10.1007/bf03044483.
  3. Angio-Seal™ ST Plus, Angio-Seal™ VIP and Angio-Seal™ Evolution Instructions for Use.
  4. Tavris D. J Invasive Cardiol. 2012;24(7):2-8.
  5. Applegate, R.J., Turi, Z., Sachdev, N. et al. J Invasive Cardiol. 2010;22(9):420-426.

Indications :

La famille de produits comprenant les dispositifs de fermeture vasculaire Angio-Seal, y compris les plateformes STS Plus, VIP et Evolution, est indiquée pour la fermeture et la réduction du temps d’hémostase du site de ponction de l’artère fémorale chez les patients qui ont subi un examen ou une intervention angiographique à l’aide d’un introducteur de taille 8 Fr ou moins dans le cas des dispositifs Angio-Seal 8 Fr et de taille 6 Fr ou moins dans le cas des dispositifs Angio-Seal 6 Fr. Les dispositifs Angio-Seal STS Plus, VIP et Evolution sont également indiqués pour permettre aux patients qui ont subi un examen angiographique de se déplacer en toute sécurité le plus rapidement possible après le retrait de l’introducteur et la mise en place du dispositif, ainsi qu’aux patients qui ont subi une intervention angiographique de se déplacer en toute sécurité après le retrait de l’introducteur et la mise en place du dispositif.

Renseignements importants concernant la sécurité :

Les événements indésirables potentiels liés à un dispositif de fermeture vasculaire comprennent, sans s’y limiter, les suivants : hémorragie ou hématome, fistule artérioveineuse ou faux anévrisme, infection, réaction allergique, réaction au corps étranger, inflammation ou œdème. Ce dispositif devrait être employé uniquement par un médecin autorisé (ou tout autre professionnel de la santé autorisé par un tel médecin ou sous sa supervision) qui a suivi une formation adéquate pour utiliser le dispositif (p. ex. : participation au programme de formation des médecins d’Angio-Seal ou équivalent).

RX SEULEMENT. Ce message s’adresse uniquement aux médecins, et non aux consommateurs. Consultez les étiquettes de produits et les notices à l’intérieur des emballages pour l’information complète sur les mises en garde, les précautions et les complications potentielles ainsi que pour les modes d’emploi. Les produits pourraient ne pas faire l’objet d’une approbation réglementaire dans tous les pays. Si vous avez des questions au sujet de la disponibilité des produits dans votre région, veuillez communiquer avec votre représentant local.